Regulāri katru gadu pārbaudiet gaisa daudzumu tīrā zonā un citus vides parametrus, vienlaikus pārbaudot HEPA.
Gaisa plūsmas ātruma noteikšana, galīgā pretestība un noplūdes ātrums.
Ja HEPA filtrs tiek samazināts līdz 75% no nominālā gaisa tilpuma, filtrs ir jānomaina.
Aizstāšana ir nepieciešama, ja galīgā pretestība ir divreiz lielāka par sākotnējo pretestību.
Ir nepieciešams nomainīt, ja gaisa plūsmas ātrums ir mazāks par 0,35 m / s
Risinājumi:
1, Ir pārāk daudz faktoru, kas ietekmē kalpošanas laiku, ja HEPA filtrs: mitruma un putekļu stāvoklis darbnīcā, darbības režīms gaisā utt. Ir grūti iestatīt aizvietošanas ciklu, GMP standarti tam nav specifiski, ieteikumi ir balstīti uz validāciju rezultāti, HVAC ir galvenais zāļu ražošanas veids, tāpēc reverifikācija jāveic reizi gadā. Saskaņā ar izmērīto gaisa ātruma efektivitātes filtra noplūdes noteikšanu un citiem apstākļiem, lai noteiktu, vai ir jānomaina. Nav jābūt blokam, nav noplūdes, nav pelējuma, sedimentācijas baktēriju (plantonu) līdz sinepēm.
2, HEPA filtri jāaizstāj, ja tie ir līdz 75% no nominālā gaisa plūsmas tilpuma. Teorētiski vispirms ir jāpārbauda tīrības līmenis tīrā telpā un pēc tam efektīvi skenējiet tikai tad, kad klīstums nav standarts. Gaisa plūsmas ātrumu var izmērīt arī ar anemetru.Kā GMP nosaka, ka augstas efektivitātes filtrs ir jānomaina, ja gaisa plūsmas ātrums ir mazāks par 0,35. Vispārējās tīras telpas konstrukcijas gaisa padeve ir 60% ~ 80% no nominālā gaisa plūsmas, tādā veidā testa pretestība ir lielāka par 2 reizes lielāka par sākotnējo pretestību, un tā ir jānomaina. Testa pretestība ir vairāk nekā divas reizes lielāka par sākotnējo pretestību, un tā ir jānomaina.
3, CLean telpas dizaina specifikācija: Nepieciešamie nosacījumi HEPA filtra nomaiņai.
1> Gaisa ātrums samazinās līdz zemākajai robežai.
2> Izturība ir divreiz lielāka par sākotnējo pretestības vērtību
3> Notiek neatgūstama noplūde.
Vispraktiskākā testa metode ir:
1 Skenējiet vēja ātrumu, lai pārliecinātos, ka nav aizsprostu; Vēja ātrums tika apstiprināts un sasniedza vajadzīgo vērtību
2 Tad noplūdes pārbaude, pārliecinieties, ka nav noplūdes, un pārbaude pamatā ir kvalificēta. DOP tests izmaksas ir daudz, tas ir maz ticams, ka to mēra ik pēc sešiem mēnešiem, turklāt pastāv arī risks, ka HEPA filtru sastrēgumi var rasties ar DOP testu. Tas ir, lai uzstādītu diferenciālā spiediena mērītāju katrā HEPA teminalā, tad izmantojiet pretestības izmaiņas, lai noteiktu, vai nepieciešams nomainīt HEPA filtru. Un tas var būt automātisks, HEPA filtra kalpošanas laiks var sasniegt vairāk nekā 3 gadus.
