Tehniskās vadlīnijas augstas efektivitātes gaisa filtru nomaiņai un uzstādīšanai bioloģiskās drošības skapjos

HEPA/ULPA filtru nomaiņa bioloģiskās drošības skapjos ir augsta -riska, augsto-tehnoloģiju darbība, kas jāveic personālam, kas ir saņēmis profesionālu apmācību un ir aprīkots ar atbilstošiem rīkiem. Nepareiza uzstādīšana tieši novedīs pie drošības skapja aizsargfunkcijas atteices. Tālāk ir sniegtas detalizētas tehniskās vadlīnijas un standartizēti procesi.
Pamatprincips: drošība pirmajā vietā, uzstādīšana bez noplūdes. Pats nomaiņas process ir potenciāls bioloģisks apdraudējums operatoram un videi, un tam ir stingri jāievēro bioloģiskās drošības noteikumi.

1. Drošības un riska novērtējums
Nosakiet risku: vecais filtrs var būt piesārņots ar patogēniem. Visa darbība ir jāveic atbilstīgā bioloģiskās drošības līmeņa aizsardzībā (vismaz līdzvērtīga augstākajam riska līmenim, ko nodrošina drošības kabinets).
Prasības personālam: Vismaz diviem darbiniekiem ir jāstrādā kopā un jāvalkā atbilstoši individuālie aizsardzības līdzekļi, tostarp aizsargtērps, cimdi, aizsargbrilles un elpceļu aizsarglīdzekļi (piemēram, N95 maskas vai motorizēti gaisa respiratori, atkarībā no riska).
Vides sagatavošana: tiek veikta ārpus sastrēguma stundās laboratorijā, norādītajās darba zonās un izliktās brīdinājuma zīmēs.
2. Instrumentu un materiālu sagatavošana
Jauns filtrs: pārbaudiet, vai modelis, izmērs un efektivitāte ir pilnībā saskaņoti, un tā "Rūpnīcas noplūdes noteikšanas kvalifikācijas ziņojums" ir pārbaudīts.
Profesionālie instrumenti:
Aerosola ģeneratori (piemēram, PAO, DOP) un aerosola fotometri (lieto noplūžu noteikšanai pēc uzstādīšanas).
Efektīvs hermētiķis (poliuretāna vai silikona tipa, parasti iepriekš pārklāts vai aprīkots ar blīvējuma blīvi jauniem filtru rāmjiem).
Nepūkains audums, plastmasas maisiņš (izmanto veco filtru iesaiņošanai), etiķete.
Piemērotas uzgriežņu atslēgas, skrūvgrieži, sešstūra atslēgas utt. (paneļu demontāžai).
Griezes momenta atslēga (atbilstoši uzstādīšanas instrukcijām).
Dezinfekcijas līdzekļi (piemēram, 70% izopropanols, atšķaidīts balinātājs), bioloģiski bīstamo atkritumu maisi.
Individuālie aizsardzības līdzekļi: kā minēts iepriekš.
3. Biodrošības kabineta apstrāde
Attīrīšana: pirms aizvēršanas ļaujiet drošības skapim darboties netraucētā stāvoklī vismaz 10 minūtes, lai attīrītu darba zonu.
Virsmas dezinfekcija: pēc izslēgšanas rūpīgi noslaukiet visas korpusa virsmas ar dezinfekcijas līdzekli, īpaši zonu ap filtru.
Strāvas padeves pārtraukums un identifikācija: pilnībā atvienojiet strāvas padevi, bloķējiet un atzīmējiet, lai novērstu nejaušu iedarbināšanu.

4. Demontāžas darbība
Noņemiet iekšējos komponentus: uzmanīgi noņemiet visus noņemamos iekšējos oderējumu paneļus, difuzora plāksnes (plūsmas ekrānus) utt. un ievietojiet tos dezinfekcijas maisiņā vai iemērciet dezinfekcijas šķīdumā.
Kontaktfiltrs: pareizi valkājiet IAL.
Fiksācijas ierīces demontāža: saskaņā ar ražotāja rokasgrāmatu secīgi izjauciet spiediena sloksni, armatūru vai skrūvi, kas nostiprina filtru. Pievērsiet uzmanību demontāžas secības un pozīcijas ierakstīšanai.
Noņemt filtru:
Galvenais solis: divi operatori sadarbojas, viens turas pie filtra, bet otrs pilnībā atlaiž stiprinājumu.
Ievietojiet veco filtru tieši iepriekš sagatavotā biezā plastmasas maisiņā, kas marķēts ar bioloģiskās bīstamības marķējumu. Kustībai jābūt gludai, ar minimālu kratīšanu, lai novērstu atlikušo aerosolu izplūšanu.
Nekavējoties noslēdziet plastmasas maisiņu.
5. Apstrāde un tīrīšana
Iepakojums: ievietojiet aizzīmogoto veco filtru bioloģiski bīstamo atkritumu maisa otrajā slānī un veiciet augstspiediena -sterilizāciju vai apstrādājiet to kā infekciozus atkritumus saskaņā ar laboratorijas noteikumiem.
Dobuma dziļa tīrīšana: rūpīgi noslaukiet un notīriet visas atklātās vietas, piemēram, filtra uzstādīšanas rievu, dobuma sienas un ventilatora statiskā spiediena kārbu ar dezinfekcijas līdzekli. Pārliecinieties, ka nav putekļu vai koloīdu palieku. Pagaidiet pilnīgu žāvēšanu.

6. Pirms uzstādīšanas pārbaude
Pārbaudiet vēlreiz: pārbaudiet jaunā filtra modeli un gaisa plūsmas virziena bultiņu.
Pārbaude: vizuāli pārbaudiet jaunā filtra rāmi un filtra materiālu, vai nav fizisku bojājumu, kas radušies transportēšanas laikā.
Sagatavojiet blīvēšanai: Ja izmantojat neatkarīgu hermētiķi, sagatavojiet saskaņā ar instrukcijām. Ja filtrs ir aprīkots ar pašblīvējošu blīvi, pārbaudiet, vai tā ir neskarta un plakana.
7. Uzstādīšanas darbība
Pozicionēšana: divi cilvēki sadarbojas, lai vienmērīgi un precīzi ievietotu jauno filtru uzstādīšanas slotā. Pārliecinieties, vai gaisa plūsmas virziena bultiņa ir norādīta pareizi (pieplūdes gaisa filtriem bultiņa parasti norāda uz darba zonu; izplūdes gaisa filtriem bultiņa norāda uz izplūdes virzienu).
Sākotnējā pozicionēšana: vienmērīgi nospiediet filtra rāmi ar roku, lai tas būtu iepriekš novietots.
Stacionāro ierīču uzstādīšana:
Uzstādiet iekšējo starpliku vai difuzora plāksni (ja piemērojams).
Uzstādiet atpakaļ spiediena joslu, armatūru vai skrūvi saskaņā ar ražotāja norādīto secību un griezes momentu.
Atslēga: Stiprinājumi jāpievelk pa diagonāli, soli pa solim un vienmērīgi, lai nodrošinātu vienmērīgu spēka sadalījumu uz filtra un novērstu rāmja deformācijas izraisītu noplūdi. Izmantojiet griezes momenta atslēgu, lai pievilktu līdz norādītajai vērtībai.
Pēc uzstādīšanas pārbaudes: pārbaudiet, vai visas sastāvdaļas ir atiestatītas un ka dobumā nav palikuši instrumenti vai gruži.

Tas ir vienīgais kritērijs, lai noteiktu, vai instalēšana ir veiksmīga vai nē.
8. Integritātes skenēšanas noplūdes noteikšanas tests
Testa sagatavošana: pievienojiet strāvas padevi, bet neiedarbiniet drošības skapja ventilatoru. Profesionāļi uzstāda aerosola ģeneratorus un fotometrus.
Putekļu veidošanās augšup: ievadiet aerosolus pirms filtra (pieplūdes gaisa filtrs parasti atrodas ventilatora nodalījumā, bet izplūdes gaisa filtrs atrodas darba zonā).
Pakārtotā skenēšana:
Iedarbiniet fotometru un izmantojiet zondi, lai veiktu lēnu, pārklājošu skenēšanu ar ātrumu ne vairāk kā 3 cm/s visā šķērsgriezumā-lejpus filtra, visās šuvēs un blīvējuma vietās starp rāmi un kārbu.
Skenēšanas ceļam jāaptver visas jomas.
Kvalifikācijas novērtējums:
Maksimālais pieļaujamais noplūdes līmenis: rādījums nevienā punktā nedrīkst pārsniegt 0,01%.
Ja skenēšana izdodas, ierakstiet testa ziņojumu.
Ja tiek atklāta noplūde: nekavējoties jāizmeklē tās cēlonis. To var izraisīt nevienmērīga uzstādīšana, blīvējuma blīvējuma problēmas, paša filtra defekti vai korpusa bojājumi. Pēc problēmu novēršanas ir nepieciešams atkārtoti skenēt, līdz tas ir pilnībā kvalificēts.
9. Veiktspējas tests
Pēc hermētiskuma noplūdes noteikšanas pārbaudes atveriet drošības skapi un palaidiet to vismaz 30 minūtes.
Izmēriet un reģistrējiet: sejas vēja ātrums, lejupejoša vēja ātrums, gaisa plūsmas dūmu režīms (pēc izvēles, bet ieteicams). Pārliecinieties, vai visi parametri atbilst standartam (piemēram, YY 0569).
Trauksmes pārbaude: pārbaudiet, vai visas skaņas un gaismas trauksmes funkcijas darbojas normāli.

Tas ir galvenais kvalitātes sistēmas un atbilstības pierādījums.
Atjaunināšanas žurnāls: ierakstiet nomaiņas datumu, filtra sērijas numuru un nomaiņas personālu bioloģiskās drošības skapja apkopes žurnālā.
Failu arhivēšana: pastāvīgi arhivējiet šādus failus:
“Rūpnīcas noplūdes noteikšanas kvalifikācijas ziņojums” jaunajam filtram.
Pēc šīs nomaiņas operatoram ir jāparaksta un jādatē uz vietas veiktās integritātes skenēšanas noplūdes noteikšanas testa ziņojums.
Veiktspējas palaišanas testa dati.
Veco filtru utilizācijas uzskaite.
Pilnīgi aizliegti priekšmeti
Darbība vienam cilvēkam ir aizliegta.
Aizliegts to nodot ekspluatācijā, neveicot integritātes noplūdes pārbaudi.
Neizmantojiet bojātus vai apšaubāmus filtrus.
Nestrādājiet, nelietojot atbilstošus IAL.
Neizlaidiet dezinfekcijas un tīrīšanas darbības.
kopsavilkums
Bioloģiskās drošības skapja augstas efektivitātes{0}}filtra nomaiņa būtībā ir galvenās aizsargbarjeras rekonstrukcija. Pamattehnoloģiju var apkopot šādi:
Stingra sagatavošana, droša demontāža, precīza uzstādīšana un stingra pārbaude.
Jebkura nolaidība jebkurā saitē var izraisīt barjeras atteici. Lielākajai daļai iestāžu šī darba uzticēšana kvalificētiem un iekārtu ražotāju pilnvarotiem profesionāliem servisa inženieriem ir uzticamākā un atbilstošākā izvēle. Viņiem ir specializēti rīki, standarta procedūras un liela pieredze, un tie var nodrošināt juridiski saistošus pārbaudes ziņojumus, lai nodrošinātu, ka jūsu bioloģiskās drošības skapis pēc nomaiņas saglabājas drošā un uzticamā aizsardzības stāvoklī.