HEPA/ULPA augstas{0}efektivitātes gaisa filtru nomaiņas biežumam bioloģiskās drošības skapjos nav noteikts grafiks (piemēram, “reizi gadā”), jo tas ir ļoti atkarīgs no faktiskā lietojuma un vides apstākļiem. Lai nodrošinātu līdzsvaru starp drošību un ekonomiju, vislabākā prakse ir ievērot “valsts aizstāšanas” principu.
Tālāk ir norādīti galvenie ieteikumi, kritēriji un lēmumu{0}}pieņemšanas process nomaiņas biežuma noteikšanai.
Pamatprincips: pamatojoties uz veiktspējas statusu, nevis uz noteiktu laiku
Fiksēta laika nomaiņa (piemēram, reizi gadā) var radīt atkritumus (filtra nepietiekamība) vai risku (filtra atteice). Pareizā pieeja ir izveidot regulāru uzraudzības mehānismu un noteikt, vai to aizstāt, pamatojoties uz objektīviem darbības rādītājiem.
Ieteicamie aizstāšanas nosacījumi (pamatojoties uz spriedumu)
Ja rodas kāda no tālāk minētajām situācijām, nekavējoties jāorganizē profesionāla pārbaude, un ir ļoti liela iespējamība, ka nomaiņa:
1. Regulāras veiktspējas pārbaudes kļūme (obligāta nomaiņa)
In mandatory certification at least once a year, if the in-situ scanning leak test shows a local leakage rate of the filter>0,01%, tas nekavējoties jānomaina neatkarīgi no tā lietošanas ilguma. Tas ir bezkompromisa drošības pamatnosacījums.
Gaisa plūsmas un spiediena starpības trauksme (svarīgs darbības signāls)
Ierīce turpina izdot filtra pretestības (spiediena starpības) trauksmes signālus, un trauksme nav novērsta pat pēc aizsērējušā priekšfiltra nomaiņas.
Pēc ventilatora ātruma noregulēšanas uz maksimālo vēja ātrums uz priekšējā loga joprojām nevar sasniegt minimālo nepieciešamo standartu (parasti 0,3 m/s).
Tas skaidri norāda, ka galvenais HEPA filtrs ir stipri aizsērējis un piesātināts ar putekļu ietilpību, un tas ir jānomaina.
2. Veiktspējas uzraudzības dati pārsniedz standartu
Monitoringa dati liecina, ka pie nominālās gaisa plūsmas filtra pretestība ir sasniegusi divas reizes salīdzinājumā ar sākotnējo pretestību. Šis ir tipisks inženierijas indikators filtra kalpošanas laika beigām.
3. Vizuālas vai pieredzes novirzes (nepieciešama papildu pārbaude)
Atklājot traipus, mitrumu vai fiziskus bojājumus uz filtra virsmas, ko nevar noņemt (bet iekšējie bojājumi nav redzami, un tiem ir jāpaļaujas uz noplūdes noteikšanu).
Eksperimenta veicēji bieži saskārās ar paraugu piesārņojumu, un pēc citu iemeslu izslēgšanas viņiem radās aizdomas, ka tā ir pieplūdes gaisa plūsmas tīrības problēma.
4. Sasniedziet ražotāja ieteikto “maksimālo lietošanas laiku”.
Pat ja veiktspēja joprojām ir pieņemama, ja filtrs ir izmantots ilgu laiku, pārsniedzot ražotāja ieteikto maksimālo kalpošanas laiku, kas norādīts rokasgrāmatā (piemēram, 3-5 gadi), tomēr jāapsver profilaktiska nomaiņa, jo blīvējuma materiāls var novecot.
Galvenie mainīgie, kas ietekmē nomaiņas biežumu
| Faktori, kas saīsina dzīves ilgumu | Faktori, kas pagarina dzīves ilgumu |
| Bieža un ilgstoša{0}}lietošana: drošības skapis gandrīz katru dienu darbojas vairāk nekā 8 stundas. | Maza bieža un īslaicīga{0}}lietošana: izmantojiet tikai dažas reizes nedēļā. |
| Rīkoties ar paraugiem ar augstu putekļu/daļiņu saturu, piemēram, pulveri, augsni, audu homogenātiem utt. | Tīra šķidruma paraugu apstrāde, piemēram, šūnu kultūra un PCR operācijas |
| Izmantojot atklātas liesmas (spirta lampas) korpusa iekšpusē: rada lielu daudzumu karstu aerosola daļiņu, tas ir filtru "slepkava numur viens". | Stingri aizliedziet atklātu liesmu un izmantojiet elektroniskos sterilizatorus |
| Apkārtējā vidē ir daudz putekļu: laboratorijas tīrība ir slikta, un priekšfiltrs netiek regulāri nomainīts/tīrīts. | Laboratorijas vide ir tīra, gaisa kondicionēšanas sistēma tiek regulāri uzturēta, un priekšfiltrs tiek nomainīts laikā. |
| Nepareiza darbība: Bieža un strauja kustība, režģu aizsprostojums ar priekšmetiem utt., kas izraisa turbulentu gaisa plūsmu. | Standartizējiet darbības un uzturiet labu gaisa plūsmas organizāciju |
Ieteikumi standartizētiem lēmumu pieņemšanas{0}}un pārvaldības procesiem
- Sistemātiskai vadībai laboratorijai ieteicams izveidot šādas procedūras:
- Obligāta ikgadēja sertifikācija: neatkarīgi no lietošanas veida drošības skapim katru gadu ir jāveic pilns veiktspējas testu komplekts, ko veic kvalificēti trešās puses vai iekšējie speciālisti, īpašu uzmanību pievēršot -in situ skenēšanai un HEPA filtru noplūžu noteikšanai. Nosakiet, vai nomainīt, pamatojoties uz pārbaudes ziņojumu.
- Regulāra pārbaude un ierakstīšana:
- Katru mēnesi: pārbaudiet un pierakstiet virsmas vēja ātrumu (ja izmantojat anemometru) un pārraugiet, vai ventilatora skaņa nav normāla.
- Reizi ceturksnī/priekšfiltra nomaiņas laikā: ievērojiet galvenā filtra virsmas tīrību.
- Nepārtraukta uzmanība: reģistrēt iekārtu trauksmes žurnālus un eksperimentālo paraugu piesārņojuma notikumus.
- Izveidojiet filtra dzīves cikla failu: izveidojiet neatkarīgu failu katram HEPA filtram katrā drošības skapī, ierakstot:
- Uzstādīšanas datums un noplūdes noteikšanas ziņojums.
- Ikdienas pārbaudes dati.
- Ikgadējais sertifikācijas ziņojums.
- Pēdējais nomaiņas datums, iemesls un noplūdes noteikšanas ziņojums pēc nomaiņas.
- Iestatīt maksimālo nomaiņas ciklu: drošības nolūkos pat tad, ja ikgadējā noplūdes noteikšana ir sekmīga, var iestatīt maksimālo nomaiņas ciklu (piemēram, no . 3 līdz 5 gadiem), lai novērstu neparedzamus riskus, ko izraisa dabīgā materiāla novecošanās. Šim ciklam jāattiecas uz ražotāja ieteikumiem, un tas ir jānosaka saistībā ar lietošanas stiprumu.
- Kopsavilkums un galīgie ieteikumi
- Primārais kritērijs: nomaiņas biežumu nosaka ikgadējās noplūdes pārbaudes rezultāti. Kamēr noplūdes noteikšana iztur un vēja ātrums atbilst standartam, teorētiski to var turpināt izmantot.
- Pamatprakse: ievērojiet ikgadējo profesionālās darbības sertifikātu (kurā jāiekļauj noplūdes noteikšana), kas ir zelta standarts, lai noteiktu, vai ir nepieciešama nomaiņa.
- Ekonomiskā stratēģija: palieliniet galvenā HEPA filtra kalpošanas laiku, standartizējot darbības (pilnīgi aizliedzot atklātu liesmu), uzturot tīru vidi un regulāri nomainot priekšfiltrus.
- Drošības pamatnostādnes: tiklīdz tiek aktivizēti tādi apstākļi kā neveiksmīga noplūdes noteikšana, ilgstoša vēja ātruma trauksme vai dubultā pretestība, drošības skapis nekavējoties jāaptur un jānomaina. Neizmantojiet nekādas iespējas.
- Aizstāšanas lēmumu pieņemšana, pamatojoties uz objektīviem datiem un regulāru profesionālu pārbaudi, ir zinātniskākā un uzticamākā metode laboratorijas drošības un ekspluatācijas izmaksu līdzsvarošanai.
